医用塑胶材料在灭菌中的适应性
本章目的:本文对常见的灭菌法进行了对比总结,并讨论塑胶材料的适应性。 1.物 理 法 有多种物理灭菌法,其中最有效的是将热、湿和压力组合在一个称为高压蒸汽灭菌器的装置中,高压蒸汽灭菌法。 医疗设备的热灭菌法早在古罗马已经得到应用(蒸汽灭菌)。发明于1879年的高压蒸汽灭菌器融合了热、湿和高压。 1.1 高压蒸汽灭菌法 工作原理 高压蒸汽灭菌器是类似于高压锅的容器。将待灭菌的对象置于其中,然后密封。接着,在高压下充入高温蒸汽,从而替代空气。湿热通过酶类和结构蛋白的不可逆凝固和变性杀死微生物。实现这一目的的时间和温度取决于压力及被灭杀的微生物类型。整个周期持续15至60分钟(批量处理)。 问题 高压蒸汽灭菌器灭菌适合于能承受湿气、高压(高于环境1至3.5个大气压)及高温(+121°C至+148°C)的对象。典型例子有外科器械。大部分塑胶工程材料都很难耐此高温。目前所知的特种材料如PPS、PPSU、PEEK等等,材料价格贵,且成型难度高。。 2.化 学 法 有很多化学法可用于医疗领域的灭菌。本节讨论常见的几种方法。化学法和物理法可组合应用。 2.1 环氧乙烷(ETO)灭菌 环氧乙烷(ETO)首次报告于1859年,由于几乎没有替代方案可用于对热和湿气敏感的医疗装置进行灭菌,所以ETO的用途得到了不断发展。 工作原理 ETO灭菌器是一种可容纳待灭菌对象的容器。基本的ETO灭菌周期包括5个步骤