前两天的一个新闻相信大家也都看到了,一个小孩在打点滴的时候,家长发现点滴的塑料管内有小虫子,相关医院被惩罚,制造此医疗器械的制造商也被惩罚了,目前我们国家对医疗器械行业的监管力度越来越严,如果您想要运营该业务,没有医疗器械经营许可证可不行。
那么什么是医疗器械经营许可证呢?什么样的企业需要申请医疗器械经营许可证,想要申请医疗器械经营许可证的企业都需要做好哪些准备工作呢?今天我们就一起来了解一下有关于医疗器械经营许可的知识吧。
医疗器械经营许可证分好几类,不同的类别有不同的要求,如果企业想要知道自己属于哪个类别,这就要看企业生产制造的医疗器械是什么样的了,企业根据自身运营业务选择类别,根据不同类别,准备相应的材料,提交申请。
医疗器械经营许可证办理材料:
1、三个相关医学专业毕业的大专以上文凭产品质量监督检测人员,其中一个为质量检测负责人。
2、三个质量监督检测人员的身份证和毕业证复印件、工作简历。
3、所销售医疗器械对方生产厂家的公司营业执照、医疗器械生产企业许可证。
4、销售医疗器械对方生产厂家的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表。
5、所销售医疗器械对方生产厂家的委托销售授权书。
【万华财务】会计师告诉我们:除了材料,医疗器械许可证所要求的人员也要备齐,这是医疗器械经营许可证申请的基本要求,想要运营医疗器械经营许可证相关的业务,就不要怕麻烦,把这些资质都准备好了,企业才有底气,才有可能有其他企业与您合作,企业才能越来越好。
来源:51CTO
作者:财税大师
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