一周要闻：
康希诺成功登陆科创板，开盘大涨 124%，市值破千亿！
领跑感染精准医学！微远基因获 2 亿元融资
百度风投、腾讯持续加注！AI 小分子药物研发商 Atomwise 获 1.23 亿美元融资
首个国产曲妥珠单抗汉曲优 在中国获批上市
国内投融资、大事件
1. 葆元医药获 2000 万美元 A + 轮股权融资
8 月 10 日，葆元生物医药科技（杭州）有限公司（下称简称为“葆元医药”）宣布已达成协议，在超额认购的 A + 轮股权融资中筹集超过 2000 万美元资金。本轮融资由招商招银股权投资基金领投，以及德诚资本和其他机构跟投。 所筹资金将会主要用于推进 Taletrectinib 的全球 2 期临床试验以及进一步扩大其肿瘤研发管线。 葆元医药成立于 2018 年，总部位于杭州，是一家开发创新型肿瘤疗法的临床阶段生物制药公司。
2. 三大知名 VC 助力！赞荣医药获近 2000 万美元 A + 轮融资
8 月 10 日，赞荣医药科技有限公司（以下简称为“赞荣医药”）宣布已完成近 2000 万美元的 A + 轮融资，本轮融资由夏尔巴投资和启明创投共同领投，幂方资本跟投。所筹资金将会主要用于推进公司核心项目在中美两地开展临床一期试验，推进其余项目完成 IND 申报和临床候选药的筛选，以及丰富公司临床管线和推进临床国际化。赞荣医药成立于 2018 年，是一家肿瘤创新药物研发商。创始人兼 CEO 程子强在临床药物研发方面积累了近 20 年的药企经验，曾任阿斯利康和 GSK 的药物代谢药代动力学（DMPK）总监。 目前，公司搭建的核心管线之一是针对乳腺癌脑转移搭建的创新药管线。
3. 杏泽资本独家投资！嘉宝仁和获得近亿元的 B + 轮融资
8 月 10 日，中国生殖遗传一体化服务公司嘉宝仁和宣布已经完成近亿元 B + 轮融资，此轮融资的独家投资方是杏泽资本，浩悦资本则继续担任独家财务顾问。所筹资金将会主要用于生殖遗传领域创新产品的研发和一体化服务平台的全面推广。嘉宝仁和成立于 2011 年，是目前国内在生殖和遗传创新领域最大的一体化服务平台。 其是国内首个将 NGS 技术引入 PGT 检测的公司，目前已累计检测胚胎样本超过 180,000 个，拥有国内最大的单基因病 S-PGD 检测数据库。
4. 打造卒中整体解决方案！沃比医疗完成数亿元 B + 轮融资
8 月 11 日，上海沃比医疗科技有限公司（以下简称为 “沃比医疗”）宣布已经完成数亿元人民币的 B + 轮融资，此轮融资由中信医疗基金领投，原投资机构股东麦星投资、前海母基金和长安私人资本持续加注。所筹资金将会主要用于进一步推动其全球出血和缺血性卒中治疗产品组合的开发，深化在欧美、日本、南美等海外市场布局，推动该公司正在进行的两项临床试验。沃比医疗成立于 2016 年，是一家专注于神经介入领域的医疗器械创新型公司。 公司旗下的“沃比脑血管动脉瘤栓塞弹簧圈” 是国内首个也是目前唯一一个获得美国 FDA、欧盟 CE 以及日本 PMDA 认证的神经栓塞介入医疗产品，并于 2019 年下半年正式在美国上市销售。
5. 多家知名 VC 助力！艾康特完成近亿元 A 轮融资
8 月 12 日，据消息称，艾康特医疗科技有限公司（以下简称为“艾康特”）已经完成了 A 轮融资，并锁定 A+ 轮融资，中融资金额超亿元。此轮融资由红杉资本中国基金领投，夏尔巴投资、复星创富、松禾资本、元生创投、横琴金投等跟投参与。 所筹资金将会主要用于加速推进其多款眼视光医疗器械产品的研发、临床与注册进程。 艾康特成立于 2019 年，是一家致力于眼科眼视光领域医疗器械全套创新解决方案的研发生产企业。其眼视光解决方案主要包括青少年近视防控、成年人视力矫正与眼表疾病治疗、接触镜全套护理产品以及眼视光检查设备等。
6. 领跑感染精准医学！微远基因获 2 亿元 B 轮融资
8 月 12 日，据消息称，广州微远基因科技有限公司（以下简称为 “微远基因”）已经完成 2 亿元 B 轮融资，此轮融资由鼎晖投资领投，中金启辰跟投，原 A 轮投资方火山石资本和国科嘉和继续加注，易凯资本担任独家财务顾问。本次所筹资金将会主要用于其产品研发与升级，全国临检网络建设，医疗器械产品注册和产业化基地建设等。微远基因成立于 2018 年，是一家专注于基因技术创新与感染精准医疗的基因检测服务企业。 公司拥有两大核心技术平台，分别是病原宏基因组学(mNGS) 诊断与基因编辑工具 (CRISPR-Cas12/13) 快速诊断技术。 此次新冠疫情中，公司的三款新冠检测试剂盒均获得了欧盟 CE 认证，其中包括全球首款基于病原宏基因组学的 CE 认证检测产品。
7. 贝格尔获数千万元 A 轮融资，着力开发神经退行疾病外泌体诊断技术
8 月 12 日，据悉，贝格尔已于上半年完成获数千万元 A 轮融资，本轮融资的独家投资方是勤智资本。本轮融资是继 2018 年天使轮以后的新一轮融资。贝格尔成立于 2018 年，总部位于江苏常州，是一家专注于外泌体技术研究和临床应用转化的生物技术创新企业。该公司以早期老年重大疾病诊断作为切入口，以药物靶向载体为目标，进一步加强外泌体技术转化。 公司正在研发以血液外泌体生物标记物为基础的神经退行疾病早期诊断和筛查技术。
8. 康希诺成功登陆科创板，开盘大涨 124%，市值破千亿！
8 月 13 日，康希诺生物股份公司（以下简称为 “康希诺生物”）成功登陆科创板，股票简称“康希诺生物”，股票代码“688185”。本次科创板上市，共发行股票 2480 万股，发行价为 209.71 元 / 股，开盘价为 470 元 / 股，较发行价上涨 124%。2019 年，康希诺生物已经港交所主板上市，成为港股疫苗第一股。 如今成功登陆科创板，成为国内首支“A+H” 疫苗股。 康希诺生物成立于 2009 年，是由曾任职于跨国制药企业的高管团队宇学峰、朱涛、邱东旭、毛慧华等成立的创新型疫苗制造企业。目前，公司已建立覆盖 13 种传染病的 16 种疫苗的强大研发管线，其中包括 2017 年获得批准的全球创新重组埃博拉病毒病疫苗以及目前在研的重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒载体）。
9. 捍宇医疗完成 5 亿元 D 轮融资！打造结构性心脏病产品平台
8 月 13 日，据悉，捍宇医疗完成总额为 5 亿元的 D 轮融资，本轮融资由弘晖资本、CPE、盈科资本联合领投，朗姿韩亚，朗玛峰，幂方资本和东证资本等跟投，百榕资本担任本轮融资的独家财务顾问。本轮所筹资金将会主要用于推动公司领先产品 Valve Clamp 上市，以及新产品的持续研发。捍宇医疗成立于 2016 年 12 月，是一家国内领先的心脏瓣膜介入医疗器械研发公司。 其核心产品是二尖瓣介入器械 Valve Clamp，目前该产品正处于上市前临床阶段，有望成为继雅培后第二个在国内上市二尖瓣修复器械。
10. 多家 VC 助力！科亚医疗获 1.5 亿元 B + 轮融资
8 月 13 日，科亚医疗宣布获 1.5 亿元 B + 轮融资，此轮融资由 GGV 纪源资本领投，昆仑互联网智能基金、国方母基金、雅惠资本联合跟投。所筹资金将会主要用于完成其在全球范围内的产品商用落地布局，推动品牌升级、产品研发和市场拓展。早在今年 2 月，该公司已经完成由昆仑万维、IDG 资本领投，上海国方母基金、雅惠资本等联合跟投的 1 亿元的战略融资。科亚医疗成立于 2016 年，是一家以心血管 AI 为主打产品的公司， 目前主推冠脉血管疾病精准诊断产品线和智能影像解决方案，今年 1 月获批国内首张 AI 医疗三类证。
11. 专注医院防感染，伊辰云健康获数千万元 A 轮融资
8 月 15 日，据悉广州伊辰云健康科技有限公司（以下简称为“伊辰云健康”）已经完成数千万元 A 轮融资，本轮融资由广州丹麓创业投资基金合伙企业（有限合伙）领投，广州创钰铭晨股权投资基金企业（有限合伙）以及 Tsingyuan Ventures I LP 跟投。所筹资金将会主要用于其工厂建设、临床试验及产品申报。伊辰云健康成立于 2019 年，总部位于广州，是一家医院感染防控装置研发商。该公司拥有自主研发技术及多项全球专利，产品面向全球， 首先研发出导管相关性血流感染预防控制装置（CRBSI 预防控制装置）及新生儿脐窝护理装置。
国外投融资、大事件
1. 发力抗体 - 寡核苷酸疗法！Dyne Therapeutics 获 1.15 亿美元战略融资
8 月 10 日，专注于治疗肌肉疾病的初创公司 Dyne Therapeutics 宣布完成新一轮战略融资，金额高达 1.15 亿美元。本轮融资由 Vida Ventures 和 Surveyor Capital 领投，Wellington Management Company 和 Franklin Templeton 等跟投。 所筹资金将会加速公司罕见肌肉疾病治疗管线进入临床以及进一步开发包括心脏和代谢性疾病在内的其他适应症管线。 早前，该公司已经获得了由 Atlas Venture 领投的 5000 万美元的 A 轮融资。Dyne Therapeutics 成立于 2018 年，总部位于马萨诸塞州，是一家针对严重肌肉疾病开发靶向治疗的生物制药公司。公司正在利用其专有的 FORCE 平台开发下一代寡核苷酸疗法，主要聚焦于三大罕见肌肉疾病，包括 1 型强直性肌营养不良症（DM1）、Duchenne 型肌营养不良症（DMD）和面肩胛肱型肌营养不良症（FSHD）。
2. 致力 AI 小分子发现！Atomwise 完成 1.23 亿美元 B 轮融资
8 月 11 日，Atomwise 宣布完成 1.23 亿美元 B 轮融资，此轮融资由 B Capital Group 和沙特公共投资基金 Sanabil Investments 领投，原有股东 DCVC、BV 百度风投、腾讯 、Y Combinator 和杜比创投等继续加注。所筹资金将会主要用于扩展其 AI 技术平台和团队，建立自己的内部渠道，推进高潜力的药物分子发现等。Atomwise 成立于 2012 年，是一家利用超级计算机进行药品研发的公司。公司正在继续扩大与合作伙伴的合作，合作伙伴包括礼来公司、拜耳、汉索制药在内的大型药厂以及 StemoniX 和 SEngine Precision Medicine 在内的新兴生物技术公司。 公司成立以来，创建了第一个用于药物发现的卷积神经网络（CNN），且在不断开发和改进其基于 AI 的药物发现技术。
3. Freeline Therapeutics 成功登陆纳斯达克
8 月 11 日，据悉罕见病基因疗法公司 Freeline Therapeutics 已经登陆纳斯达克 IPO 上市，公司计划首次公开发行价为 16-18 美元 / 每股，共计发行 740 万股美国存托股票，总价值为 1.25 亿美元。当日开盘价为 18.5 美元，收盘价为 18 美元， 收盘价与发行价持平 ，当日市值为 4.65 亿美元。Freeline 成立于于 2015 年，总部位于英国 Stevenage，是一家基于 AAV 的系统性基因治疗公司。 其主要候选药物 FLT180a 是一种用于治疗 B 型血友病的研究性基因治疗药物，当前正处于 1/2 期临床试验阶段，有望在未来获得 FDA 批准上市。
4. Scioto Biosciences 获 2650 万美元战略融资，打造活化细菌治疗平台
8 月 11 日，Scioto Biosciences 宣布获得 2650 万美元战略融资，投资方为 Genome & Company。本轮融资将会用于进一步支持 Scioto 的主要候选药物 SB-121 的临床开发工作。Scioto Biosciences 成立于 2017 年，总部位于印第安纳州印第安纳波利斯，是一家临床前阶段公司，主要致力于开发对活细菌治疗药物递送的创新疗法。 其主打候选药 SB-121 主要针对与肠道 - 脑轴相关的疾病，比如自闭症谱系障碍（ASD）以及与肠道损伤相关的疾病。
5. 眼科初创 TearClear 获 2200 万美元 B 轮融资
8 月 11 日，TearClear 宣布完成 2200 万美元 B 轮融资，此轮投资方为 Visionary Ventures，Bluestem Capital 和 Flying L Partners。所筹资金将会主要用于推进多个处于开发阶段的临床项目，包括治疗青光眼的两个领先候选药物。TearClear 成立于 2015 年，是一家美国眼科制药商，旨在开创当前局部药物向眼表的新递送方式。
6.F2G 获 6080 万美元融资，开发系统性真菌感染的新型疗法
8 月 12 日，F2G 宣布完成 6080 万美元融资，轮次暂未披露，此路融资由 Cowen Healthcare Investments，Novo Holdings，原有投资方晨兴创投、Brace Pharma Capital 和 Advent Life Sciences 持续加注。 所筹资金将会主要用于推进 F2G 的 Olorofim 后期临床项目，扩大规模并为商业化做准备。 F2G 总部位于英国和奥地利，由首席执行官 Ian Nicholson 领导，是一家生物技术公司，正在开发用于威胁生命的系统性真菌感染的新型疗法。其抗真菌剂 Olorofim 正在进行一项 2b 期开放标签研究，旨在研究罕见且具威胁生命危险的侵袭性真菌感染。
7. 种子轮融资 300 万美元！这家初创最先利用微生物标记物进行癌症早筛
8 月 13 日，Micronoma 宣布完成 300 万美元的种子轮融资，此轮融资由专注于微生物组投资方 SymBiosis LLC 领投。本轮融资将会主要用于该公司开发微生物组研究，进一步推动癌症检查技术发展。还会用于开展研发工作以及建立符合《临床实验室改进法案修正案》(CLIA) 标准的实验室。Micronoma 成立于 2019 年 6 月，总部位于加利福尼亚州圣地亚哥，是一家早期癌症检测生物技术公司， 专注于开发和商业化以微生物技术为基础的微创癌症筛查方法。
8. 基因诊断领军企业 Mission Bio 获 7000 万美元 C 轮融资
8 月 14 日，据消息称，Mission Bio 已经完成 7000 万美元 C 轮融资，此轮融资由 Novo Growth 领投，Mayfield、Fusion Fund、Cota、Agilent 和 Soleus Capital 跟投。所筹资金将会主要用于扩大其平台 Tapestri 在新型癌症治疗临床研究中的应用范围，更好地分析及展现细胞核基因疗法的效果。Mission Bio 成立于 2012 年，是一家单细胞 DNA 分析诊断技术研发公司 。 基于单细胞多层组学整合技术，该公司开发了业界首个靶向单细胞 DNA 测序平台 Tapestri，该平台可以精准检测疾病进展及治疗反应的异质性，已广泛应用于包括包括血癌、实体瘤和基因组编辑监测等在内的多个领域。
全球药物大事件
1. 先声药业重磅创新药物恩瑞舒 (R) 在中国大陆上市
8 月 10 日，先声药业与百时美施贵宝在中国大陆合作开发的创新药恩瑞舒 （阿巴西普注射液）正式举办上市会，恩瑞舒 正式在中国大陆进入商业流通阶段。 这是全球类风湿关节炎领域第一个也是唯一一个获批的 T 细胞选择性共刺激免疫调节剂。 根据全球多项研究，恩瑞舒 在抗瓜氨酸蛋白抗体（ACPA）阳性类风湿关节炎患者中有更好的治疗应答率，其针对 ACPA 阳性患者疗效更强，安全性更好。
2.Opdivo 联合化疗一线治疗胃癌和食管癌，显著提升总生存期与无进展生存期
8 月 11 日，百时美施贵宝宣布在 CheckMate -649 研究中，主要评估与单独化疗相比，联合化疗用于 PD-L1 表达阳性即联合阳性评分（CPS）≥5 的转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者的一线治疗效果的关键 III 期临床研究，Opdivo 达到主要研究终点总生存期和无进展生存期。Opdivo 是首个且目前唯一与化疗联合用于上述治疗，总生存期和无进展生存期均优于单独化疗的 PD-1 抑制剂。 研究结果表明 Opdivo 与化疗药联用有望改变胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌的一线治疗格局。
3. 新一代雄激素受体抑制剂安森珂 在中国获批新适应症
8 月 14 日，西安杨森制药有限公司宣布其新一代雄激素受体抑制剂安森珂 的新适应症获 NMPA 批准， 用于治疗转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌成年患者。 此前，该药已经获批用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌成年患者。同时，安森珂 也是西安杨森第二个治疗前列腺癌的创新解决方案。
4.首个国产曲妥珠单抗汉曲优 在中国获批上市
8 月 14 日，复宏汉霖宣布其自主研发的曲妥珠单抗汉曲优 正式获得 NMPA 的批准上市，此前该药已经获批登陆欧洲市场， 成为首个中欧双批的国产单抗生物类似药。 本次在中国已经获批的所有适应症，分别是 HER2 阳性早期乳腺癌，HER2 阳性转移性乳腺癌以及 HER2 阳性转移性胃癌。汉曲优 是复宏汉霖上市的第二款产品，也是其首款获得国外药监机构批准上市的产品。
（以上信 息为生辉根据公开新闻资料整理）
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来源：oschina
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