一周要闻：
开创 “鸡尾酒疗法” 治疗肿瘤范式，阿诺医药完成 1 亿美元融资
临床 CRO 领军者泰格医药成功登陆港交所
大涨 60％! Acutus Medical 成功登陆纳斯达克
武田中国安适利 （注射用维布妥昔单抗）在中国上市
国内投融资、大事件
1. 阿诺医药完成近 1 亿美元 C 轮融资，提出 “鸡尾酒疗法” 治疗肿瘤范式
近日，阿诺医药宣布已经完成了 1 亿美元左右的 C 轮融资，并有可能将在今年 8 月开启 IPO 进程。其官网信息显示，阿诺医药是一家临床阶段的全球性生物制药公司，主要开发肿瘤免疫治疗药物。目前，阿诺医药已经布局了若干个研发管线，其中 3 个项目（溶瘤病毒 AN1004、EP4 拮抗剂 AN0025、PI3K 抑制剂 AN2025）已经进入临床阶段。阿诺医药成立于 2004 年，是一家临床阶段的全球性生物制药公司， 针对癌症治疗，公司提出了“鸡尾酒疗法”，试图将肿瘤变成一种可控的、非致命性的疾病。
2. 基因疗法初创 Exegenesis Bio 获数千万美元 B 轮融资
8 月 3 日，基因疗法公司 Exegenesis Bio 宣布已完成数千万美元的 B 轮融资，此轮融资由君联资本领投，博远资本和泰福资本跟投，老股东险峰旗云和凯泰资本持续加注，浩悦资本担任本轮融资的独家财务 顾问。所筹资金将会用于公司多款基因疗法管线的临床与研发推进。Exegenesis 成立于 2019 年，总部位于杭州，是一家面向全球市场的基因疗法创新药企。公司创始人兼首席 执行官是吴振华博士，拥有近 20 年国际大药厂和初创公司研发、管理经验。团队另外两名成员分别是叶国杰博士和王立军，两人均有数十年基因治疗载体研究经验。
3. CRISPR 诊断企业吐露港生物获数千万元融资
8 月 4 日，“CRISPR 诊断”专利技术产业化的南京吐露港生物技术有限公司（以下简称为“吐露港生物”）宣布完成数千万元融资，此轮投资的独家投资方是华大共赢。 所筹集资金将会主要用于公司 CRISPR 诊断底层方法学专利 - HOLMES 技术的体外诊断产品开发与注册与 HOLMES 技术全球专利布局。 吐露港生物成立于 2020 年，是一家 CRISPR 诊断服务提供商，开发了基于 CRISPR/Cas12 系统的创新核酸检测技术，并将其命名为“HOLMES”。
4. 抗菌新药研发企业盟科医药获 3 亿元 D 轮融资
8 月 5 日，盟科医药宣布正式完成近 3 亿元 D 轮融资，此轮融资由华盖资本领投，国药中金医疗产业基金和清科资管共同参与投资。所筹资金将会主要用于推进和扩充临床管线研发，以及中国市场的全面自主商业化。盟科医药成立于 2007 年，是一家处于临床阶段的生物技术公司，致力于发现、开发和商业化治疗多重耐药（MDR）“超级细菌”感染的抗菌药物。 自 2007 年成立以来，该公司已经开发了丰富的生产管线，包括康泰唑胺（MRX-I）和康泰唑胺磷酸盐 (MRX-4) 等。
5. 非同生物获数千万元融资，诺贝尔化学奖得主领衔
8 月 5 日，创新型生物大分子药物研发企业非同生物宣布已经完成千万元融资，具体轮次未披露，此轮融资的独家投资方为境成资本。所筹资金将会主要用于公司肿瘤免疫治疗药物的临床注册申报，以及推进其他药物管线。非同生物由诺贝尔化学奖得主罗杰. 科恩伯格教授领衔并直接参与投资，公司目前已经建立起近 20 种极具市场潜力的创新型生物大分子药物产品管线。
6. 乐普生物完成 12.91 亿元 B 轮融资
8 月 6 日，创新型肿瘤治疗生物药平台乐普生物宣布已经完成了 12.91 亿元的 B 轮融资。本轮融资由阳光人寿、阳光融汇资本和平安资本共同领投，海通创新、国投创合、国新央企运营投资基金以及青岛民芯启元跟投。所筹资金将主要用于加速推进公司多个抗肿瘤新药的研发、临床试验和产品上市。乐普生物成立于 2018 年，是一家国内极具竞争力的肿瘤免疫药品研发商。 公司一直聚焦于肿瘤免疫治疗，开发研制聚焦 PD-1、PD-L1 和核心联合用药 (溶瘤病毒、ADC) 的创新型肿瘤治疗产品平台。
7. 发力入脑靶向药研发！璧辰医药获 2000 万美元 A + 轮融资
8 月 7 日，小分子药物研发企业璧辰医药宣布已经完成 2000 万美元 A + 轮融资，此轮融资由华创资本领投，国药资本、磐霖资本、聚明创投跟投，原有股东凯泰资本和 LongDAC 持续加注。所筹资金将会用于加速其 ABM-1310 的临床研究和现有多个临床前项目的开发，进一步丰富研发管线，持续发力可突破血脑屏障的小分子研发。璧辰医药创立于 2015 年，是一家处于临床阶段的小分子创新药研发平台。公司创始人兼 CEO 陈晨博士拥有 20 多年在美国从事中枢神经药物研发方面的经验。
8. 开盘上涨 19%！临床 CRO 领军者泰格医药登陆港交所上市
8 月 7 日，杭州泰格医药科技股份有限公司（以下简称为“泰格医药”）成功登陆港交所上市， 成为国内继药明康德和康龙化成后第三家“A+H”CRO 企业。 当日，发行价是 100 港元，开盘价格达到 119 港元，较发行价上涨 19%，本次拟募资 107 亿港元。泰格医药成立于 2004 年，总部位于杭州，是一家专注于为新药研发提供临床试验全过程专业服务的合同研究组织（CRO），其核心业务集中于创新药研发的临床研究阶段。2012 年，泰格医药成功登陆深交所创业板，当时总计募资超过 5 亿元。
国外投融资、大事件
1. 多家知名 VC 助力！PMV Pharma 完成 7000 万美元 D 轮融资
8 月 3 日，PMV Pharmaceuticals（以下简称为“PMV Pharma”）宣布获得 7000 万美元的 D 轮融资，此轮融资投资方包括现有投资方 Avoro Capital、RA Capital Management 和 Wellington Management Company，以及新投资方 OrbiMed Advisors、Nextech Invest、和 Viking Global investors 等。所筹资金将主要用于推进 PMV Pharma 的 p53 候选产品，扩大产品管线，推动多种 p53 疗法进入临床。 PMV Pharma 是一家精准肿瘤学公司，主要开发靶向 p53 突变的小分子疗法。
2. Cardiva Medical 获 4500 万美元股权融资
8 月 4 日，医疗器械研发企业 Cardiva Medical 正式宣布已经完成 4500 万美元的股权融资，此轮融资由由 EW Healthcare Partners 领投，Luther King Capital Management 和 PTV Healthcare Capital 跟投。所筹资金将会主要用于支持其旗下血管闭合系统的持续商业扩展，并为公司的其他临床试验和运营计划提供资金。Cardiva Medical 成立于 2002 年，总部位于美国加利福利亚，是一家专注于开发血管闭合系统和商业化创新的医疗器械公司，由 Gordon H.Epstein 和 Zia Yassinzadeh 共同创立。
3. 不到半年累积融资超 1 亿美元，这家基因治疗公司完成 9500 万美元 B 轮融资
8 月 5 日，Taysha Gene Therapies 宣布完成 9500 万美元 B 轮融资，此轮融资由 Fidelity Management&Research Company LLC 领投，BlackRock、GV、Invus 和 ArrowMark Partners 等新投资者参投，创始投资者 PBM Capital 和 Nolan Capital 持续加注。所筹资金将会主要用于推动该公司先导项目进入临床阶段，加速预期 IND 提交的进度，建立 GMP 生产设施。Taysha Gene Therapies 是一家以患者为中心的基因治疗公司，聚焦于治疗单基因 CNS 疾病。公司正在开发一个深度和可持续的产品管线，包括 17 种基因治疗产品候选药物。
4. 融资 3000 万美元，生物技术公司 Matterhorn 首次亮相
8 月 5 日，Matterhorn Biosciences AG 宣布获得 3000 万美元融资，独家投资方为 Versant Ventures。所筹资金将会主要用于开发泛肿瘤 T 细胞受体疗法。Matterhorn Biosciences 由巴塞尔大学 MR1 领域的先驱创立， 这是一家专注于发现靶向 MR1 分子细胞疗法的生物技术公司，基于 MR1T 细胞开发 T 细胞受体疗法，MR1T 细胞可识别并杀死各种组织来源的广泛肿瘤。
5. GentiBio 获 2000 万美元种子轮融资
8 月 5 日，GentiBio 宣布获得 2000 万美元的种子轮融资，此轮融资由 OrbiMed、Novartis Venture Fund 和 RA Capital Management, L.P. 领投。所筹资金将会用于公司开发多种免疫相关疾病的工程调节性 T 细胞疗法。GentiBio 总部位于华盛顿州西雅图，是一家美国生物免疫治疗技术开发商，专注于开发用于治疗自身免疫性、同种异体免疫性、自身炎症性和过敏性疾病的工程调节性 T 细胞（EngTregs）。
6. 加注 T 细胞实体肿瘤治疗，T-knife GmbH 获 7840 万美元融资
8 月 6 日，总部位于德国柏林的 T-knife GmbH 完成了 7840 万美元 A 轮融资，此轮融资由 Versant Ventures 和 RA Capital Management 领投，原有投资人 Andera Partners 和勃林格殷格翰风险基金（BIVF）参投。所筹资金将会主要用于未来三年公司的运营，以及完成主要候选药物的 I 期临床试验。T-knife 成立于 2018 年，专注于利用其专有的人源化 T 细胞受体（HuTCR）小鼠平台开发下一代 T 细胞疗法，用于治疗实体肿瘤。
7. 大涨 60％! Acutus Medical 成功登陆纳斯达克
8 月 6 日，心律失常治疗方案提供商 Acutus Medical 成功登陆纳斯达克 IPO 上市。此次上市，股票发行价为 18 美元 / 每股，开盘价为 24.11 美元 / 每股，最高涨幅近 60%。本次募集资金约 1.3 亿美元，总市值达到 6.53 亿美元。所筹集的资金将会主要用于企业的发展和产品研发。Acutus Medical 成立于 2011 年，是一家专注于开发心律失常新型治疗方案的医疗技术公司，多年来致力于电生理学领域的发展。其创始人 Randy Werneth 在医疗设备行业拥有超过 25 年的经验，曾在美敦力、爱德华兹生命科学公司担任过高级职位。
8. Aerovate Therapeutics 获 7260 万美元融资，创新肺动脉高压吸入性疗法
8 月 6 日，Aerovate Therapeutics 宣布已经完成 7260 万美元 A 轮融资，由 Sofinnova Investments 领投，Atlas Venture、Cormorant Asset Management、Surveyor Capital 和 Osage University Partners 参投。 所筹资金将会主要用于推进 AV-101 的临床试验，这是一种吸入型干粉气雾剂 imatinib，用于治疗肺动脉高压（PAH）。 Aerovate Therapeutics 由 RA Capital Management 创立并孵化，是一家致力于开发改善罕见心肺疾病患者生活药物的生物技术公司。
9. Conformal 获 8500 万美元 C 轮融资，开发预防房颤患者中风医疗设备
8 月 6 日，Conformal Medical 宣布已经获得 8500 万美元的 C 轮融资，此轮融资由 Fidelity Management＆Research Company LLC 领投，Catalyst Health Ventures 等跟投。所筹资金将会主要用于支持该公司在美国进行的新颖 CLAAS 技术的关键试验，此项技术将会用于密封房颤患者左心耳的下一代解决方案。Conformal Medical 成立于 2016 年，是一家医疗设备公司，致力于开发预防房颤患者中风的设备。
10. Fractyl 获 5500 万美元 E 轮融资
8 月 6 日，Fractyl 宣布获得 5500 万美元的 E 轮融资，此轮融资由 Taiwania Capital Management Corporation 领投，Bessemer Venture Partners、General Catalyst、Catalio Capital Management 以及 CDIB Venture Capital Corp. 等跟投。 所筹资金将会主要用于支持 Revita DMR（十二指肠粘膜表面置换术）治疗 2 型糖尿病（T2D）患者的 Revita T2Di 关键性临床试验。 Fractyl 成立于 2014 年，是一家通过新的治疗性干预措施逆转代谢性疾病的生命科学公司。
11. Tangen Biosciences 获 1220 万美元融资
8 月 6 日，Tangen Biosciences 宣布已经完成 1220 万美元 B 轮优先股融资，此轮融资投资方包括 Connecticut Innovations、VC23、Leading Edge Ventures 和 Parvizi Surgical。所筹资金将会主要用于扩大针对 COVID-19 而开发的 SARS-CoV-2 即时诊断测试的生产能力。Tangen Biosciences 成立于 2013 年，总部位于康涅狄格州的布兰福德，是一家分子诊断公司。 公司开发了 TangenDx平台，通过使用旋转快速等温核酸检测，可以直接从标本中快速准确地检测目标 DNA 和 RNA。
全球药物大事件
1. 信达生物 CD47/PD-L1 双特异性抗体完成 I 期首例给药
8 月 3 日，信达生物宣布其候选药 CD47/PD-L1 双特异性抗体（研发代号：IBI322）的 I 期临床研究完成首例患者给药。 IBI322 是信达生物自主研发的抗 CD47/PD-L1 双特异性抗体，可以同时阻断可同时阻断 PD-1/PD-L1 和 CD47/SIRP-α通路。 IBI32 2 已获得 NMPA 和 FDA 的 IND 批准。此项研究是一项在中国开展的评估 IBI322 治疗晚期恶性肿瘤受试者的 Ia/Ib 期临床研究，目的在于评估在标准治疗失败的晚期恶性肿瘤受试者中的安全性、耐受性和抗肿瘤活性。
2. 开启 CD30 阳性淋巴瘤治疗新篇章，武田中国旗下安适利在中国上市
8 月 6 日，武田中国宣布其药品安适利 （注射用维布妥昔单抗）正式在中国上市，用于治疗 CD30 阳性的复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）和经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）成人患者。 该药品是全球首个、也是目前唯一一个以 CD30 为靶点的抗体偶联药物。 安适利 （注射用维布妥昔单抗）由靶向 CD30 的单克隆抗体连接一种抑制微管的细胞毒药物（单甲基澳瑞他汀 E，MMAE）组成，能在血液中稳定存在，精准杀灭表达 CD30 的肿瘤细胞。
（以上信息为生辉根据公开新闻资料整理）
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来源：oschina
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