实验室认证

检验检测服务平台的系统价值都有那几点呢?

我的未来我决定 提交于 2019-12-17 19:46:02
     现在检验检测服务平台发展越来越快,那么这些平台的系统价值都有哪些呢,下面跟着裕仁检测的小编来一起看看吧!   1、满足灵活的、动态可变的实验室需求   检验检测服务平台的灵活性表现在系统的多个层面——从自动化的工作流和记录管理到闭环追溯功能,提供了多种主动性工具和向导,大大减少了二次开发的需求。只要对检验检测服务平台稍加调整,即能方便而便捷地满足任何实验室的需要,这要归功于基于智能化拖拽功能的仿真的图形用户界面,可通过定义环节步骤指导用户操作,并根据输入的数据、原数据或者参考资料给出适当的建议。检验检测服务平台模仿手动操作过程,在自动化的系统中记录商业逻辑。   2、先进的文档管理功能   检验检测服务平台还提供超出想象的灵活的电子文档管理功能,能安全地存储文本和图形文件。依靠这些全面的文档提供,实验室可以确保其结果的完整性和合法性,增强其分析过程的可信性。   3、检验检测服务平台构成   检验检测服务平台包括实验室管理系统(LIMS)、科学数据管理系统(SDMS)、电子记事本(ELN)组件。这个平台是一套完整的检验综合管理和产品质量监控体系,满足日常管理要求,保证化验分析数据的严格管理和控制。它能全面优化检验管理,显著提高实验室的工作效率和生产力,提高质量控制水平。   以上内容就是检测服务的系统价值的具体点,了解更多认证咨询,技术培训内容请继续关注本网站! 来源:

二类医疗器械emc注册检验、委托检验放还是第三方检验?

六月ゝ 毕业季﹏ 提交于 2019-11-26 12:48:35
2019年8月6日,在广东省药品监督管理局审评认证中心有一则关于二类医疗器械企业在申请注册申报或补充检验时是否一定要提交注册检验报告吗?省局审评认证中心作为如下回应: A:按照省局相关要求,医疗器械注册申请资料中的检验报告,应执行《医疗器械监督管理条例》和原国家食品药品监督管理总局办公厅2017年12月29日印发《关于做好医疗器械检验有关工作的通知》(食药监办械管[2017]187号)的要求。参照原食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心关于认可医疗器械委托检验报告的做法,后续省局各相关部门办理第二类医疗器械注册审批事项时,不对检验报告中的检验类型进行审查,承检机构应具有医疗器械检验资质认定和中国计量认证(CMA)且在其承检范围之内按照相关标准进行试验。各医疗器械检验机构要严格按照《食品药品监管总局关于印发医疗器械检验机构开展医疗器械产品技术要求预评价工作规定的通知》(食药监械管〔2014〕192号)的要求开展产品技术要求预评价工作,充分考虑国家标准、行业标准的完整性和适宜性,确保检验报告符合产品注册的相关要求。 回复内容陈述后期 省局各相关部门办理第二类医疗器械注册审批事项时,不对检验报告中的检验类型进行审查,只要求承检机构应具有医疗器械检验资质认定和中国计量认证(CMA)且在其承检范围之内即可! 主要的意思就是: 1、 不一定非要以注册检验来做,也可以按照付费委托检验来做